Программа проверки квалификации Медицинские изделия-2024, реализуемая посредством проведения межлабораторных сличительных испытаний
Срок подачи заявки | до 31 мая 2024 г. |
Получение образцов | август-сентябрь 2024 г. |
Получение свидетельства, отчета (в виде электронных документов), бухгалтерские документы (по системе ЭДО) | декабрь 2024 г. |
Образцы для проверки квалификации представляют собой специально подготовленные образцы лекарственные препараты или фармацевтические субстанции. Отнесение образцов к тому или иному объекту зависит от определяемого показателя.
По результатам участия в ППК вы получите отчет (скан) и свидетельство.
Стоимость участия в ППК:
- указана в заявке для каждого объекта ППК
При заключении договора через котировочные процедуры на электронных площадках, скидки за годы участия не предоставляются, а также Провайдер оставляет за собой право увеличить стоимость договора на 6 000 руб., в связи с возникновением дополнительных затрат.
Стоимость и условия доставки образцов:
- из офиса ООО «ЦМКТ «КОМПЕТЕНТНОСТЬ» - бесплатно;
- доставка образцов курьерской службой до лаборатории – 1900,00 руб. без НДС.
Для участия в ППК просим направить в наш адрес заполненную АНКЕТУ УЧАСТНИКА по эл.почте: msi@cmkt-kompet.ru
Объект ППК | Шифр образца | Нормативный документ | Определяемый показатель, ед. изм. | Диапазон измерений | Стоимость участия, без НДС* |
Выбор Образца/ Показателя (отметить) |
Медицинские изделия | МИ-Мет | МУК 4.1.3171-14 | Метанол |
Менее 0,020 мг/дм3/ Более 0,020 мг/дм3 |
10 000 | |
МИ-Ацет | МУК 4.1.3166-14 | Ацетон |
Менее 0,005 мг/дм3/ Более 0,005 мг/дм3 |
10 000 | ||
МИ-ГМ | ГОСТ 33070-2014 | Масса опудривающего вещества, мг | 0,05-250 | 10 000 | ||
МИ-ТМ | ГОСТ 31209-2003, п. 5.3.1 | Восстановительные примеси |
Менее 1,0 мл/ Более 1,0 мл |
10 000 | ||
МИ-ТСХ |
МУ 4077-86, п. 7.3.1 |
Этилцимат |
Менее 0,025 мг/дм3/ Более 0,025 мг/дм3 |
10 000 | ||
МИ-Фен | МВИ МН 1924-2003 | Фенол |
Менее 0,005 мг/дм3/ Более 0,005 мг/дм3 |
10 000 |
Координаторы: Висков И.А., Солодилова М. 8(846)231-23-87, msi@cmkt-kompet.ru
Вся информация, предоставляемая участниками Провайдеру, рассматривается как конфиденциальная, за исключением случаев, отраженных в договорах с участниками или в иных соглашениях, и если участники сами отказываются от конфиденциальности, , а так же в исключительных случаях, когда официальный орган предъявляет к провайдеру ППК требование, основанное на законодательстве РФ, предоставить ему результаты программы проведения ППК.
Программа по данным показателям будет реализована строго в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 без ссылки на аттестат аккредитации Провайдера.
Проверка ОПК на однородность/стабильность, изготовление ОПК, транспортировка ОПК - возможна с привлечением субподрядчиков. При выполнении работ/услуг с субподрядчиками заказ на выполнение такой работы размещается у компетентного субподрядчика, и провайдер проверки квалификации является ответственным за выполненную им работу.
Важно: в случаях выявления сговора между участниками ППК и фальсификации результатов, Провайдер может предпринять следующие действия в отношении участника:
- отстранить участника от дальнейшего участия в ППК с последующей выдачей отчетных документов с прочерками;
- иные мероприятия в рамках системы менеджмента Провайдера.
Критерии участия в ППК: в программе принимают участие лаборатории, выполняющие исследования объектов/показателей указанный в ППК, изъявивших желание участвовать в программе проверки квалификации независимо от организационно-правовой формы. ППК проводится на добровольной основе.