Лекарственные средства-2026

1.              Сроки реализации ППК: Программы проводятся на протяжении всего года

^ФС     - Участие в ППК можно принять по аналогичным фармакопейным статьям;

**     - ППК будет реализована в соответствии ГОСТ ISO/IEC 17043 без ссылки на аттестат Провайдера;

2. Платежи, касающиеся участия в ППК:

Стоимость участия в ППК:

- указана в заявке для каждого объекта ППК

Стоимость и условия доставки образцов:

- из офиса ООО «ЦМКТ «КОМПЕТЕНТНОСТЬ» - бесплатно;

- доставка образцов курьерской службой до лаборатории – 2 700,00 руб., без НДС¹.

При заключении договора через котировочные процедуры на электронных площадках, скидки за годы участия не предоставляются, а также Провайдер оставляет за собой право увеличить стоимость договора на 8 000,00 руб., в связи с возникновением дополнительных затрат.

Скидки: постоянным участникам и при больших объемах заказа определяются индивидуально.

Вы можете прислать заполненную Заявку (образцы-показатели), для предварительного расчета стоимости участия в ППК.

^{1 -} Провайдер находится на общем режиме н/о, НДС – 22 %.

3.              Цели ППК и сведения о ней:

Целью ППК является оценивание характеристик функционирования лабораторий, в отношении конкретных видов измерений, испытаний, исследований.

Сведения о показателях, объекте, по методу/методику (если есть ограничения) – указаны в заявке.

Участнику ППК предоставляется:

- инструкция к ОК, необходимое количество ОК (в зависимости от условий договора с Провайдером);

- свидетельство и заключение об участии лаборатории в ППК – электронный документ, подписанный ЭЦП;

- отчет по результатам ППК (копия) – по электронной почте.

4.              Критерии участия:

В программе принимают участие лаборатории, выполняющие исследования объектов/показателей, указанных в ППК, изъявившие желание участвовать в программе проверки квалификации независимо от организационно-правовой формы (от 8 участников). ППК проводится на добровольной основе.

5.              Критерии для определения приписанного значения и оценивания характеристик функционирования:

Для количественного типа ожидаемых результатов: приписанное значение устанавливается на основе согласованного значения по результатам участников (п. 7.7. ГОСТ ISO 13528-2024); характеристики функционирования определяются по показателю z(z') (п. 9.4., 9.5 ГОСТ ISO 13528-2024).

Для качественного типа ожидаемых результатов: приписанное значение устанавливается на основе моды (наиболее распространённого наблюдения) (п. 11.3.5 ГОСТ ISO 13528-2024); оценивание функционирования на основе соответствия/несоответствия приписанному значению (пп. а п. 11.4.3 ГОСТ ISO 13528-2024).

6.              Соглашения о конфиденциальности:

Вся информация, предоставляемая участниками Провайдеру, рассматривается как конфиденциальная, за исключением случаев, отраженных в договорах с участниками или в иных соглашениях, и если участники сами отказываются от конфиденциальности, а так же в исключительных случаях, когда официальный орган предъявляет к провайдеру ППК требование, основанное на законодательстве РФ, предоставить ему результаты программы проведения ППК. 

Свидетельство и заключение об участии лаборатории в ППК направляется каждому участнику по электронной почте персонально. Копия отчета по результатам ППК направляется участникам по электронной почте, оригинал хранится у Провайдера. В отчете результаты участников приводятся под кодовыми номерами без указания наименования лаборатории.

7.              Инструкция по подаче заявки на участия (контактные данные):

Анкету и заявки направлять на msi@cmkt-kompet.ru

Контактное лицо: Игнатьева Надежда Евгеньевна, тел. 8(846)249-49-40, 231-23-87  Сайт: https://ооокомпетентность.рф

ООО «ЦМКТ «КОМПЕТЕНТНОСТЬ» 443041, Россия, Самарская область, г.о. Самара, вн.р-н Железнодорожный, город Самара, улица Никитинская, дом 53, помещ. Н3

Координаторы ППК: Осипова О.В., Висков И.А., Фалкина Е.В. msi@cmkt-kompet.ru, 8(846)249-49-40

8.              Прочие сведения

Проверка ОК на однородность/стабильность, изготовление ОК, транспортировка ОК - возможна с привлечением субподрядчиков. При выполнении работ/услуг с субподрядчиками заказ на выполнение такой работы размещается у компетентного субподрядчика, и провайдер проверки квалификации является ответственным за выполненную им работу.

Согласно РК Провайдера, правила по использованию отчетов отдельными лицами или организациями: 

- отчет является собственностью Провайдера проверок квалификации и участников ППК;

- любое копирование и/или перепечатка материалов запрещена, кроме случаев получения специального разрешения от правообладателя информации. В связи с этим, на сайте публикуются отчеты по реализованным ППК посредством МСИ, с паролем. Если Вы хотите ознакомиться с отчетом, то за паролем просьба обратиться к Провайдеру ООО "ЦМКТ "КОМПЕТЕНТНОСТЬ", по тел. 8(846) 231-23-87, 249-49-40 или электронной почте  provider@cmkt-kompet.ru.

Важно: в случаях выявления сговора между участниками ППК и фальсификации результатов, Провайдер может предпринять следующие действия в отношении участника:

- отстранить участника от дальнейшего участия в ППК с последующей выдачей отчетных документов с прочерками;

- иные мероприятия в рамках системы менеджмента Провайдера.