Программа проверки квалификации Лекарственные средства-2024, реализуемая посредством проведения межлабораторных сличительных испытаний
Заполнить анкету Скачать анкету
| Срок подачи заявки | до 31 мая 2024 г. |
| Получение образцов | август-сентябрь 2024 г. |
| Получение свидетельства, отчета (в виде электронных документов), бухгалтерские документы (по системе ЭДО) | декабрь 2024 г. |
По результатам участия в ППК вы получите отчет (скан) и свидетельство.
Стоимость участия в ППК:
- указана в заявке для каждого объекта ППК
При заключении договора через котировочные процедуры на электронных площадках, скидки за годы участия не предоставляются, а также Провайдер оставляет за собой право увеличить стоимость договора на 6 000 руб., в связи с возникновением дополнительных затрат.
Стоимость и условия доставки образцов:
- из офиса ООО «ЦМКТ «КОМПЕТЕНТНОСТЬ» - бесплатно;
- доставка образцов курьерской службой до лаборатории – 1900,00 руб. без НДС.
Для участия в ППК просим направить в наш адрес заполненную АНКЕТУ УЧАСТНИКА по эл.почте: msi@cmkt-kompet.ru
| Объект ППК | Шифр образца | Нормативный документ | Определяемый показатель, ед. изм. | Диапазон измерений | Стоимость участия, без НДС* |
Выбор Образца/ Показателя (отметить) |
|
Вода для инъекций (модельный раствор) |
ЛС-H2O/ФХ | ФС.2.2.0019.18 | Электропроводность, при t 25 oC |
Более 1,3 мкСм/см / менее 1,3 мкСм/см |
10 000,00 |
|
| Углерода диоксид |
Наличие помутнения/ отсутствие помутнения |
|
||||
| Хлориды |
Наличие опалесценции/ Отсутствие опалесценции |
|
||||
|
Вода для инъекций (модельный раствор) |
ЛС-H2O/МБ | ФС.2.2.0019.18 | Микробиологическая чистота |
Более 10 КОЕ в 100 мл/ менее 10 КОЕ в 100 мл |
10 000,00 |
|
| Бактериальные эндотоксины |
Более 0,25 ЕЭ/мл / менее 0,25 ЕЭ/мл |
|
Программа по данным показателям будет реализована строго в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 без ссылки на аттестат аккредитации Провайдера
Вся информация, предоставляемая участниками Провайдеру, рассматривается как конфиденциальная, за исключением случаев, отраженных в договорах с участниками или в иных соглашениях, и если участники сами отказываются от конфиденциальности, , а так же в исключительных случаях, когда официальный орган предъявляет к провайдеру ППК требование, основанное на законодательстве РФ, предоставить ему результаты программы проведения ППК.
Проверка ОПК на однородность/стабильность, изготовление ОПК, транспортировка ОПК - возможна с привлечением субподрядчиков. При выполнении работ/услуг с субподрядчиками заказ на выполнение такой работы размещается у компетентного субподрядчика, и провайдер проверки квалификации является ответственным за выполненную им работу.
Важно: в случаях выявления сговора между участниками ППК и фальсификации результатов, Провайдер может предпринять следующие действия в отношении участника:
- отстранить участника от участия в ППК с последующей выдачей отчетных документов с прочерками;
- иные мероприятия в рамках системы менеджмента Провайдера.
Критерии участия в ППК: в программе принимают участие лаборатории, выполняющие исследования объектов/показателей указанный в ППК, изъявивших желание участвовать в программе проверки квалификации независимо от организационно-правовой формы. ППК проводится на добровольной основе.