Скачать анкету
| Срок подачи заявки | до 31 мая 2023 г. |
| Получение образцов | август 2023 г. |
| Получение свидетельства, отчета (в виде электронных документов), бухгалтерские документы (по системе ЭДО) | декабрь 2023 г. |
Образцы для проверки квалификации представляют собой специально подготовленные образцы лекарственные препараты или фармацевтическая субстанция. Отнесение образцов к тому или иному объекту зависит от определяемого показателя.
Стоимость участия в ППК: указана в заявке для каждого объекта ППК
При участии в котировках (тендерах) на платных площадках, стоимость участия включается в с/с договора. Так же при изменении стандартной формы договора Провайдера более чем на 40% и необходимости заполнения дополнительных форм Заказчика, взимается стоимость за нестандартную форму договора - 5000 руб. без НДС*.
Стоимость и условия доставки образцов:
- из офиса ООО «ЦМКТ «КОМПЕТЕНТНОСТЬ» - бесплатно;
- доставка образцов курьерской службой до лаборатории – 1400,00 руб. без НДС.
| Шифр образца | Объект ППК | Нормативный документ | Определяемый показатель, ед. изм. | Диапазон измерений | Стоимость участия, без НДС* | Выбор Образца (отметить) |
| ЛС-Реф | Лекарственный препарат (модельный раствор) | ОФС.1.2.1.0017.15 | Массовая доля основного компонента, % | 1-20 | 8 000,00 | |
| ЛС-pH | Лекарственный препарат (модельный раствор) |
ОФС.1.2.1.0004.15 «Ионометрия» Метод 3 |
Водородный показатель, ед. pH | 4,5-7,5 | 10 000,00 | |
|
ОФС.1.2.1.0014.15 «Плотность» Метод 1 |
Плотность, г/см3 | 1,000-1,200 | ||||
| ОФС.1.2.1.0020.15 | УЭП, См/см | 0,009-0,075 | ||||
| ЛС-ГХ | Лекарственный препарат |
ОФС.1.2.1.2.0004.15 ФС.2.1.0011.18 |
Массовая доля компонента, % | 15,0-40,0 | 8 000,00 | |
| ЛС-КФ | Лекарственный препарат (твердое вещество) |
ОФС.1.2.3.0002.15 Метод 1 |
Массовая доля воды, % | 12,0-15,0 | 8 000,00 | |
| ЛС-Пл | Фармацевтическая субстанция спирта этилового |
ОФС.1.2.1.0016.15 Метод дистилляции |
Объемное содержание спирта, % | 35,0-75,0 | 8 000,00 | |
| ЛС-ИК |
Лекарственный препарат (твердое вещество и образец сравнения) |
ОФС.1.2.1.1.0002.15 | Подлинность | – | 8 000,00 | |
| ЛС-ВЗ | Лекарственный препарат | ОФС.1.2.1.0015.15 | Вязкость, мм2/с | 10-1000 | 8 000,00 |
Для участия в ППК просим направить в наш адрес заполненную АНКЕТУ УЧАСТНИКА по эл.почте: msi@cmkt-kompet.ru
По результатам участия в ППК будет выдан отчет и свидетельство об участии в виде электронных документов. ППК будет реализована в рамках ISO/IEC 17043:2010, что соответствует Политики Росаккредитации.
Вся информация, предоставляемая участниками Провайдеру, рассматривается как конфиденциальная, за исключением случаев, отраженных в договорах с участниками или в иных соглашениях, и если участники сами отказываются от конфиденциальности, , а так же в исключительных случаях, когда официальный орган предъявляет к провайдеру ППК требование, основанное на законодательстве РФ, предоставить ему результаты программы проведения ППК.
Проверка ОПК на однородность/стабильность - возможна с привлечением субподрядчиков. При выполнении работ/услуг с субподрядчиками заказ на выполнение такой работы размещается у компетентного субподрядчика, и провайдер проверки квалификации является ответственным за выполненную им работу.
Важно: в случаях выявления сговора между участниками ППК и фальсификации результатов, Провайдер может предпринять следующие действия в отношении участника:
- отстранить участника от участия в ППК с последующей выдачей отчетных документов с прочерками;
- иные мероприятия в рамках системы менеджмента Провайдера.
Критерии участия в ППК: в программе принимают участие лаборатории, выполняющие исследования объектов/показателей указанный в ППК, изъявивших желание участвовать в программе проверки квалификации независимо от организационно-правовой формы. ППК проводится на добровольной основе.