Дорогие коллеги, важная новость!
18.09.2024 утверждена «Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации» (СМ №03.1-1.0008 версия 03.2. сентябрь 2024 г.), с этого момента документ в версии 03.1. отменен.
Давайте подробнее рассмотрим ключевые изменения, внесенные в этот документ:
Было:
5.7. «В случае невозможности и/или нецелесообразности проведения ПК лаборатория должна уведомить национальный орган по аккредитации об указанном, в целях согласования иного мероприятия мониторинга результатов деятельности.»
Стало:
5.7. «В случае невозможности и/или нецелесообразности проведения ПК лаборатория должна уведомить национальный орган по аккредитации об указанном.»
Было:
6.1. «В случае отсутствия провайдеров ПК в определенной области деятельности лаборатория, а также после успешного согласования национальным органом по аккредитации лаборатория вправе осуществлять мониторинг достоверности результатов деятельности посредством:
- участия в МСИ;
- применив альтернативные методы проведения мониторинга.»
Стало:
6.1. «В случае отсутствия провайдеров ПК в определенной области деятельности лаборатория вправе осуществлять мониторинг достоверности результатов деятельности посредством:
– участия в МСИ;
– применив альтернативные методы проведения мониторинга.»
Было:
6.2. «...Применение альтернативных методов мониторинга своей деятельности должно быть согласовано национальным органом по аккредитации. При этом оценка обоснованности применения лабораторий альтернативных методов мониторинга осуществляется экспертной группой в рамках предоставления государственных услуг по аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица, расширении области аккредитации, в том числе в части возможности обеспечить достоверность результатов...»
Стало:
6.2. «…Оценка обоснованности участия в МСИ и применения лабораторией альтернативных методов мониторинга осуществляется экспертной группой в рамках предоставления государственных услуг по аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица, расширении области аккредитации, в том числе в части возможности обеспечить достоверность результатов...».
Следует отметить, что Федеральная служба по аккредитации (ФСА) предусмотрела переходный период для введения данной политики — с 1 января 2025 года, с правом досрочного применения. Это позволит лабораториям грамотно адаптировать и внедрить её в свою деятельность.
Так же, обращаем Ваше внимание на «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требования пункта 21 критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/ШУС 17025-2019» СМ №04.1.-1.0019 версия 01.1.
Данный документ вводится с действие с 1 января 2025 г., с правом досрочного применения, и является обязательным для соблюдения заявителями, аккредитованными лицами.
Давайте подробнее рассмотрим ключевые изменения, внесенные в этот документ:
Было:
5.7. «В случае невозможности и/или нецелесообразности проведения ПК лаборатория должна уведомить национальный орган по аккредитации об указанном, в целях согласования иного мероприятия мониторинга результатов деятельности.»
Стало:
5.7. «В случае невозможности и/или нецелесообразности проведения ПК лаборатория должна уведомить национальный орган по аккредитации об указанном.»
Было:
6.1. «В случае отсутствия провайдеров ПК в определенной области деятельности лаборатория, а также после успешного согласования национальным органом по аккредитации лаборатория вправе осуществлять мониторинг достоверности результатов деятельности посредством:
- участия в МСИ;
- применив альтернативные методы проведения мониторинга.»
Стало:
6.1. «В случае отсутствия провайдеров ПК в определенной области деятельности лаборатория вправе осуществлять мониторинг достоверности результатов деятельности посредством:
– участия в МСИ;
– применив альтернативные методы проведения мониторинга.»
Было:
6.2. «...Применение альтернативных методов мониторинга своей деятельности должно быть согласовано национальным органом по аккредитации. При этом оценка обоснованности применения лабораторий альтернативных методов мониторинга осуществляется экспертной группой в рамках предоставления государственных услуг по аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица, расширении области аккредитации, в том числе в части возможности обеспечить достоверность результатов...»
Стало:
6.2. «…Оценка обоснованности участия в МСИ и применения лабораторией альтернативных методов мониторинга осуществляется экспертной группой в рамках предоставления государственных услуг по аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица, расширении области аккредитации, в том числе в части возможности обеспечить достоверность результатов...».
Следует отметить, что Федеральная служба по аккредитации (ФСА) предусмотрела переходный период для введения данной политики — с 1 января 2025 года, с правом досрочного применения. Это позволит лабораториям грамотно адаптировать и внедрить её в свою деятельность.
Так же, обращаем Ваше внимание на «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требования пункта 21 критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/ШУС 17025-2019» СМ №04.1.-1.0019 версия 01.1.
В руководстве очень четко прописана схема выбора провайдера ПК (приложение №1), а в случае отсутствия такого, указан алгоритм действий, которые должна совершить лаборатория.
Хотим выделить важные моменты:
- участие в ПК является наиболее надежным и предпочтительным вариантом проведения мониторинга, при этом лаборатория должна учитывать критерии уместности и доступности ПК;
- в случае отсутствия провайдеров ПК по всех вышеперечисленных источниках, лаборатория формирует документальное подтверждение отсутствия провайдера ПК в соответствии с правилами СМ лаборатории (например, скриншоты с сайтов). Документарное подтверждение отсутствия провайдеров ПК оформляется после каждой стадии поиска провайдеров ПК;
- в случае отсутствия провайдеров ПК, а также лабораторий с соответствующей областью аккредитации для проведения МСИ, лаборатория оформляет документарное подтверждение отсутствия возможности участия в МСИ (касаемо каждой стадии поиска провайдера).
Результаты участия лабораторий в ПК используются ФСА:
Ø при принятии решений по аккредитации, подтверждению компетентности;
Ø при определении программы выездной оценки аккредитованного лица и определении/изменении объема проведения контрольных испытаний;
Ø при рассмотрении жалоб.
Обязательно внесите изменения в Ваши документы системы менеджмента, с учетом введения данного документа, а также в связи с изменениями СМ №03.1-1.0008, версия 03.2. Срок не позднее 01.01.2025 г.
Все эти и другие вопросы мы обсудим в экспертном сообществе на Международном Форуме «Аккредитация. Компетентность», который пройдет в онлайн-формате в ноябре 2024 года.
https://conference-accreditation.com/
Хотим выделить важные моменты:
- участие в ПК является наиболее надежным и предпочтительным вариантом проведения мониторинга, при этом лаборатория должна учитывать критерии уместности и доступности ПК;
- в случае отсутствия провайдеров ПК по всех вышеперечисленных источниках, лаборатория формирует документальное подтверждение отсутствия провайдера ПК в соответствии с правилами СМ лаборатории (например, скриншоты с сайтов). Документарное подтверждение отсутствия провайдеров ПК оформляется после каждой стадии поиска провайдеров ПК;
- в случае отсутствия провайдеров ПК, а также лабораторий с соответствующей областью аккредитации для проведения МСИ, лаборатория оформляет документарное подтверждение отсутствия возможности участия в МСИ (касаемо каждой стадии поиска провайдера).
Результаты участия лабораторий в ПК используются ФСА:
Ø при принятии решений по аккредитации, подтверждению компетентности;
Ø при определении программы выездной оценки аккредитованного лица и определении/изменении объема проведения контрольных испытаний;
Ø при рассмотрении жалоб.
Обязательно внесите изменения в Ваши документы системы менеджмента, с учетом введения данного документа, а также в связи с изменениями СМ №03.1-1.0008, версия 03.2. Срок не позднее 01.01.2025 г.
Все эти и другие вопросы мы обсудим в экспертном сообществе на Международном Форуме «Аккредитация. Компетентность», который пройдет в онлайн-формате в ноябре 2024 года.
https://conference-accreditation.com/
Будем рады видеть вас на мероприятии!